Разработка, внедрение и подготовка к сертификации системы менеджмента качества фармацевтической компании по международному стандарту GMP (Good Manufacturing Practice, ГОСТ Р 52249–2004)

Система менеджмента качества фармацевтической компании – это часть общей системы управления компании, которая направлена на обеспечение качества и безопасности производимой продукции и оказываемых услуг на фармацевтическом рынке.

Хорошей практикой Проекта по разработке, внедрении и подготовке к сертификации системы менеджмента качества по стандарту GMP является начало Проекта с проведения диагностической оценки существующей системы управления компании на соответствие требованиям стандарта GMP (ГОСТ Р 52249–2004). Зачастую диагностика сопровождается оценкой соответствия требованиям санитарно-гигиенического законодательства и отраслевых нормативов, санитарных правил.

Диагностическая оценка позволяет выявить степень соответствия существующей системы управления качества компании требованиям стандарта GMP (ГОСТ Р 52249–2004), понять имеющийся потенциал компании, который можно использовать для построения системы менеджмента качества, отвечающей стандарту GMP, а также спланировать сроки проекта и требуемые ресурсы.

По результатам диагностической оценки разрабатываются рекомендации по разработке и внедрению системы менеджмента качества фармацевтической компании.

На основе многолетнего опыта в данной области, мы разработали оптимальную схему Проекта, которая включает следующие этапы:

ЭТАП I Диагностическая оценка существующей системы управления
ЭТАП II Разработка системы менеджмента качества фармацевтической компании
ЭТАП III Внедрение системы менеджмента безопасности фармацевтической компании
ЭТАП IV Сертификация системы менеджмента безопасности фармацевтической компании по международному стандарту GMP (или аналогу ГОСТ Р 52249–2004)

Диагностическая оценка, разработка и внедрение системы менеджмента качества компании осуществляются по методологии, основанной на положениях стандарта ISO GMP (ГОСТ Р 52249–2004), опыте предыдущих проектов, а также лучшей практике в данной области.

Мы сотрудничаем с ведущими международными сертифицирующими организациями и выработали сформировавшееся в процессе совместной работы взаимное понимание. Мы готовы рекомендовать для Вашей компании сертифицирующую организацию, наиболее отвечающую потребностям Вашего бизнеса, представлять интересы Вашей компании при взаимодействии с сертифицирующей организацией вплоть до момента получения сертификата.

Качество наших услуг обеспечивается большим опытом работы наших консультантов по разработке, внедрению и сертификации систем управления. Это доказывают выполненные нами успешные проекты и отзывы наших клиентов.

Для заказа услуг обращайтесь по электронной почте info@iso14001.ru или по телефону (495) 508-25-14.

По желанию заказчика возможно предоставление сопутствующих или дополнительных консультационных услуг.